TEL: 886-3-316-2168

专业医材制造能力

崧腾的医材能力

1. 设计与开发能力

崧腾医材团队可参与客户初期的产品设计阶段,提供必要的技术解决方案以确保设计的可量产性。
崧腾提供精密与高品质的医疗产品。
提供客户完整的技术支援服务:从概念发起到小量试产以至于大规模量产。
我们的技术团队涵盖层面从模具工程、制造管理到成品组装,提供一站全包式服务。

2. 品质管理系统

品质政策
品质保证
法规要求遵循服务

3. 物流

供应链

主要量测设备(服务)
  • 光学量测设备
  • 色彩分光仪
  • 拉力、推力强度测试机
  • 熔融指数的量测
  • X– ray 检验分析系统
  • 扭力规
  • 可调式程式恒温恒湿测试机
医材相关文件、统计分析以及确效送件服务
  • 提供首件样品检验报告 (ISIR)
  • 提供IQ, OQ, PQ (安装验证、操作验证、效能验证),确效规范与报告。
  • 提供『生产零件核准程序』 (PPAP)
  • 提供医材历史记录(DHR)
  • 提供医材主记录 (DMR)
  • 提供医材历史档案(DHF)
  • 提供产品的合格证明书(CoC)
  • 提供产品分析证明书(CoA)
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